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醫(yī)用人體微量元素檢測儀屬于幾類醫(yī)療器械

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  醫(yī)用人體微量元素檢測儀是重要的醫(yī)用檢測儀器,分布于各類醫(yī)療機構(gòu)。不同醫(yī)療器械對人體的作用及安全度不同,食品要求監(jiān)督管理部門將其劃分為三類。醫(yī)療企業(yè)品牌廠家生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械必須辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械同樣必須辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
  國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械分別由市級、省級、國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)證。國家還規(guī)定醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)標明產(chǎn)品注冊證書的編號。醫(yī)用人體微量元素檢測儀因其安全性高被歸于一類醫(yī)療器械,屬于醫(yī)用的普通醫(yī)療器械。因此醫(yī)院在選購微量元素檢測儀時一定要注意查看其各類注冊證書。
  同時醫(yī)院在選購醫(yī)療器械產(chǎn)品時,應(yīng)向經(jīng)銷商或生產(chǎn)商索取產(chǎn)品注冊證書的復(fù)印件,因為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書對于產(chǎn)品型號、結(jié)構(gòu)組成、適用范圍、禁忌癥等都有明確界定,消費者可通過注冊證書來準確掌握適用范圍、禁忌癥等重要信息,而不是盲目聽從商家的宣傳。九陸生物醫(yī)用人體微量元素檢測儀品牌生產(chǎn)廠家,各類資質(zhì)證書齊全,請廣大醫(yī)療機構(gòu)放心選擇購買。




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